口罩類(lèi)型及標(biāo)準(zhǔn)

　　口罩圖示

　　帶呼氣閥的KN95口罩

　　不帶呼氣閥的KN95口罩

　　醫(yī)用防護(hù)口罩

　　一次性醫(yī)用口罩

　　有關(guān)專(zhuān)業(yè)概念解析

　　1、N95——是美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)42 CFR Part 84中由美國(guó)國(guó)家職業(yè)安全與衛(wèi)生研究所（NIOSH）提出的概念，包括N、R、P三種系列，N系列即可阻隔非油性顆粒物的呼吸防護(hù)器具（包括口罩），而國(guó)內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)體系是沒(méi)有N95的說(shuō)法的；此外N系列口罩可用于防護(hù)顆粒物的場(chǎng)合、包括病毒等病原體傳播的場(chǎng)合，但不意味著所有N95口罩都可用于防疫一線的醫(yī)用防護(hù)；

　　2、醫(yī)用防護(hù)口罩——是目前國(guó)內(nèi)醫(yī)用領(lǐng)域要求最高的防護(hù)口罩，技術(shù)指標(biāo)詳見(jiàn)GB 19083，可用于高風(fēng)險(xiǎn)、高暴露的防疫一線醫(yī)護(hù)人員和工作人員防護(hù)；

　　3、KN 95——是國(guó)內(nèi)勞保領(lǐng)域普及最廣的標(biāo)準(zhǔn)GB 2626中的概念，標(biāo)準(zhǔn)中呼吸器（包括口罩）分為KN和KP系列，KN系列可阻隔非油性顆粒物，KP系列可阻隔油性和非油性顆粒物；

　　4、歐標(biāo)顆粒物防護(hù)口罩標(biāo)準(zhǔn)——EN 149中分FFP1、FFP2、FFP3共三個(gè)級(jí)別，但其測(cè)試參數(shù)（測(cè)試流量、氣溶膠粒徑特征等）與GB 2626及美國(guó)N95都不同；與GB 2626暫無(wú)可比性，但于疫情期間民眾日常使用防護(hù)是足夠的；

　　5、歐美醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)——?dú)W標(biāo)EN 14683對(duì)醫(yī)用口罩分為T(mén)ypeⅠ、TypeⅡ和TypeⅡR三級(jí)，分別細(xì)菌過(guò)濾效率、壓力差、合成血液穿透、微生物潔凈度，對(duì)顆粒物的過(guò)濾效率并未要求；美標(biāo)ASTM F2100同樣對(duì)醫(yī)用口罩分為level 1-3三個(gè)級(jí)別，分別考核細(xì)菌過(guò)濾效率、壓力差、亞微米顆粒物過(guò)濾效率、合成血液穿透和阻燃性；因未曾做過(guò)試樣比對(duì)，無(wú)法確認(rèn)此二標(biāo)準(zhǔn)與GB 19083要求的高低，但從標(biāo)準(zhǔn)文本比對(duì)分析、我國(guó)的GB 19083并不低。

　　口罩標(biāo)準(zhǔn)選用指南

　　1、GB 19083-2010：GB 19083-2010的制定源于2003年的SARS，其時(shí)發(fā)現(xiàn)N95口罩可有效防止病毒傳播，因此其2003版要求顆粒過(guò)濾效率≥95%，隨后標(biāo)準(zhǔn)修訂加入抗合成血液穿透、抗沾水等性能，適用于病原傳播性強(qiáng)、極需防護(hù)的醫(yī)療工作環(huán)境，特點(diǎn)是阻隔防護(hù)性、密合性強(qiáng)，主要用于疫情一線的醫(yī)護(hù)、工作人員，不建議老人、兒童及體弱健康成人佩戴；

　　2、YY 0469-2011：YY 0469-2011適用于醫(yī)護(hù)人員在手術(shù)中防止感染佩戴，主要作用是保護(hù)醫(yī)護(hù)人員，關(guān)鍵指標(biāo)是抗合成血液穿透、細(xì)菌過(guò)濾效率和顆粒物過(guò)濾效率，適用于疫情時(shí)期民眾防止攜帶病原體的體液、飛沫等的傳播、保護(hù)自己和周?chē)巳海?/p>

　　3、YY/T 0969-2013：YY/T 0969-2013適用于普通醫(yī)療環(huán)境下佩戴，是日常藥房能見(jiàn)到的最多的口罩，同樣適用于疫情時(shí)期民眾佩戴防護(hù)；

　　4、GB 2626-2006：GB 2626-2006是安監(jiān)勞保領(lǐng)域用于防護(hù)各類(lèi)顆粒物吸入的工作場(chǎng)合的口罩，其中KN95與美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)42 CFR Part 84中N95的測(cè)試方法和要求是類(lèi)似的，因此能起到較好的阻隔防護(hù)作用，其2019版將于2020年下半年實(shí)施；

　　5、GB/T 32610-2016：GB/T 32610-2016是近年來(lái)霧霾情況突出，針對(duì)民眾日常生活防護(hù)佩戴的口罩的標(biāo)準(zhǔn)，主要項(xiàng)目是過(guò)濾效率和防護(hù)效果，都同時(shí)考核鹽性和油性氣溶膠，其對(duì)過(guò)濾材料和密合性要求較高，同樣適用于疫情嚴(yán)峻時(shí)期的個(gè)人防護(hù)。

　　不同人群染口罩選擇與使用技術(shù)指引

　　在新型冠狀病毒感染的肺炎流行期間，建議選擇合適的口罩類(lèi)型，不過(guò)度防護(hù)。按防疫工作性質(zhì)和風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)提出以下指引：

　　高風(fēng)險(xiǎn)暴露人員

　?。ㄒ唬┤藛T類(lèi)別：

　　1.在收治新型冠狀病毒肺炎患者（確診病例、疑似病例）的病房、ICU和留觀室工作的所有工作人員，包括臨床醫(yī)師、護(hù)士、護(hù)工、清潔工、尸體處理人員等；2.疫區(qū)指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)熱門(mén)診的醫(yī)生和護(hù)士；3.對(duì)確診病例、疑似病例進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查的公共衛(wèi)生醫(yī)師。（二）防護(hù)建議：1.醫(yī)用防護(hù)口罩；2.在感染患者的急救和從事氣管插管、氣管鏡檢查時(shí)加戴護(hù)目鏡或防護(hù)面屏；

　　3.醫(yī)用防護(hù)口罩短缺時(shí)，可選用符合N95/KN95及以上標(biāo)準(zhǔn)顆粒物防護(hù)口罩替代，也可選用自吸過(guò)濾式呼吸器（全面型或半面型）配防顆粒物的濾棉，動(dòng)力送風(fēng)過(guò)濾式呼吸器的防護(hù)效果更佳。較高風(fēng)險(xiǎn)暴露人員（一）人員類(lèi)別：1.急診科工作醫(yī)護(hù)人員等；2.對(duì)密切接觸人員開(kāi)展流行病學(xué)調(diào)查的公共衛(wèi)生醫(yī)師；3.疫情相關(guān)的環(huán)境和生物樣本檢測(cè)人員。（二）防護(hù)建議：符合N95/KN95及以上標(biāo)準(zhǔn)的顆粒物防護(hù)口罩；

　　中等風(fēng)險(xiǎn)暴露人員（一）人員類(lèi)別：1.普通門(mén)診、病房工作醫(yī)護(hù)人員等；2.人員密集場(chǎng)所的工作人員，包括醫(yī)院、機(jī)場(chǎng)、火車(chē)站、地鐵、地面公交、飛機(jī)、火車(chē)、超市、餐廳等相對(duì)密閉場(chǎng)所的工作人員；3.從事與疫情相關(guān)的行政管理、警察、保安、快遞等從業(yè)人員；4.居家隔離及與其共同生活人員。

　?。ǘ┓雷o(hù)建議：

　　佩戴醫(yī)用外科口罩。較低風(fēng)險(xiǎn)暴露人員（一）人員類(lèi)別：1. 超市、商場(chǎng)、交通工具、電梯等人員密集區(qū)的公眾；2. 室內(nèi)辦公環(huán)境；3. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診（除發(fā)熱門(mén)診）的患者；

　　4. 集中學(xué)習(xí)和活動(dòng)的托幼機(jī)構(gòu)兒童、在校學(xué)生等。

　?。ǘ┓雷o(hù)建議：佩戴一次性使用醫(yī)用口罩（兒童選用性能相當(dāng)產(chǎn)品）。

　　低風(fēng)險(xiǎn)暴露人員（一）人員類(lèi)別。1.居家室內(nèi)活動(dòng)、散居居民；2.戶外活動(dòng)者，包括空曠場(chǎng)所/場(chǎng)地的兒童、學(xué)生；3.通風(fēng)良好工作場(chǎng)所工作者。（二）防護(hù)建議。居家、通風(fēng)良好和人員密度低的場(chǎng)所也可不佩戴口罩。非醫(yī)用口罩，如棉紗、活性炭和海綿等口罩具有一定防護(hù)效果，也有降低咳嗽、噴嚏和說(shuō)話等產(chǎn)生的飛沫播散的作用，可視情選用。

　　使用注意事項(xiàng)

　　在新型冠狀病毒感染的肺炎流行期間，在保障公眾健康的前提下，可適當(dāng)延長(zhǎng)口罩使用（使用時(shí)間、使用次數(shù)）。

　　（一）口罩更換。1.醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)的防護(hù)口罩均有使用期限，口罩專(zhuān)人專(zhuān)用，人員間不能交叉使用。高風(fēng)險(xiǎn)人員在結(jié)束工作、中途進(jìn)餐（飲水）、入廁等脫下防護(hù)裝置后，重新進(jìn)入需更換；2.口罩被患者血液、呼吸道/鼻腔分泌物，以及其他體液污染要立即更換；3.較高風(fēng)險(xiǎn)人員在接診高度疑似患者后需更換；

　　4.其他風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別暴露人員佩戴的口罩可反復(fù)多次使用?？谡峙宕髑鞍匆?guī)程洗手，佩戴時(shí)避免接觸口罩內(nèi)側(cè)。口罩臟污、變形、損壞、有異味時(shí)需及時(shí)更換。

　　（二）口罩保存、清洗和消毒。1.如需再次使用的口罩，可懸掛在潔凈、干燥通風(fēng)處，或?qū)⑵浞胖迷谇鍧?、透氣的紙袋中?？谡中鑶为?dú)存放，避免彼此接觸，并標(biāo)識(shí)口罩使用人員;2.醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)防護(hù)口罩不能清洗，也不可使用消毒劑、加熱等方法進(jìn)行消毒;3.自吸過(guò)濾式呼吸器（全面型或半面型）和動(dòng)力送風(fēng)過(guò)濾式呼吸器的清洗參照說(shuō)明書(shū)進(jìn)行;4.棉紗口罩可清洗消毒，其他非醫(yī)用口罩按說(shuō)明書(shū)處理。

　　-End-

　　來(lái)源：廣東省藥品監(jiān)管局

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