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漲知識:我國及歐美國家口罩標準解讀

發(fā)布時間:2024-07-06 14:11:38瀏覽數(shù):

  新冠肺炎疫情來勢兇猛,疫情防控還將持續(xù)一段時間,作為疫情防控的重要物資,口罩人人必備、家家必備,可國產(chǎn)、進口口罩種類繁多,標準不一,到底應該怎么選,才能確??谡謽藴史蠂野踩雷o要求?下面小編就我國及主要國外國家口罩標準進行簡單解讀。

  中國現(xiàn)行的口罩標準

  中國的口罩標準目前主要分為勞動防護類、醫(yī)用防護類及日常防護類三種。

  1、勞??谡謽藴?/p>

  中國的勞??谡謽藴什捎?GB2626-2006《呼吸防護用品——自吸過濾式防顆粒物呼吸器》。本標準 于 2006-03-27 由國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局發(fā)布,主要針對工業(yè)防塵口罩,規(guī)定了自吸過濾式防顆粒物 呼吸器的技術(shù)要求、檢測方法和標識。標準根據(jù)口罩的過濾效率將口罩分為 90(KN90、KP90)、95(KN95、 KP95)、100(KN100、KP100)三個等級。

  表 1 GB2626-2006 面罩的分類

  表 2 GB2626-2006 面罩的過濾效率級別及要求

  注:該標準的測試流量為 85L/min。呼吸阻抗的指標要求為:吸氣阻力不超過 350pa,呼氣阻力不超過 250pa。

  2、醫(yī)療衛(wèi)生口罩標準

  中國的醫(yī)用防護口罩標準現(xiàn)有兩個。YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》及 GB19083-2010《醫(yī)用防護 口罩技術(shù)要求》 YY0469-2011 規(guī)范于 2011-12-31 由國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布,規(guī)定了醫(yī)用外科口罩的技術(shù)要 求、試驗方法、標志與使用說明及包裝、運輸和貯存。適用于由臨床醫(yī)務人員在有創(chuàng)操作等過程中所佩 帶的一次性口罩。

  表 3 YY0469-2011 口罩的分類

  注:該標準的 BFE 測試流量為 28.3L/min; PFE 測試流量為(30±2)L/min,試驗面積為 100cm2 ; 呼吸阻力 的測試流量為 8L/min,試驗面積為5.06cm2。有合成血液穿透要求:將2mL合成血液以 10.7KPa(80 mmHg) 壓力噴向口罩,口罩內(nèi)側(cè)不應出現(xiàn)滲透。

  表 4 YY0469-2011 口罩微生物指標

  GB19083-2010 規(guī)范于 2010-09-08 由中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局、中國國家標準化管 理委員會發(fā)布,規(guī)定了醫(yī)用防護口罩的技術(shù)要求、試驗方法、標志與使用說明及包裝、運輸和貯存。適 用于醫(yī)療工作環(huán)境下,過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾式醫(yī)用防護 口罩。

  表 5 GB19083-2010 口罩的過濾效率級別及要求

  注:該標準的測試流量為(85±2)L/min,口罩的吸氣阻力不超過 343.2Pa(35 mm H2O)。有合成血液穿 透要求:將 2mL 合成血液以 10.7KPa(80 mmHg)壓力噴向口罩,口罩內(nèi)側(cè)不應出現(xiàn)滲透。

  表 6 GB19083-2010 口罩微生物指標

  3、日常防護類口罩標準

  由于使用環(huán)境不同、防護的主要對象不同,前兩類口罩中的任何一個標準都不能完全適用于民用 防霧霾(PM2.5)。為了保護人們?nèi)粘I畹慕】?,中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局、中國 國家標準化管理委員會專門針對防霧霾等日常防護型口罩的國家標準發(fā)布了 GB/T 32610-2016《日常 防護型口罩技術(shù)規(guī)范》。該標準在口罩的分級上創(chuàng)新性的實現(xiàn)了與空氣污染程度相匹配的方式,使人們 可以在不同等級的污染程度下,根據(jù)口罩級別選擇性佩戴,以達到防止細小顆粒物被吸入的目的。

  表 7 GB/T 32610-2016 口罩的過濾效率級別及要求

  表 8 GB/T 32610-2016 口罩的防護效果要求

  表9 GB/T 32610-2016 口罩適用的環(huán)境空氣質(zhì)量

  注:該標準的測試流量為 85L/min。當口罩的防護級別達到 A 級,其過濾效率級別應該為Ⅰ級或Ⅱ級, 當口罩的防護級別在 B、C、D 級時其過濾效率級別應該為Ⅱ級或Ⅲ級。

  除此國標外,還有一項由中國紡織商業(yè)協(xié)會提出制定的團體標準 TAJ1001-2015《PM2.5 防護口 罩》,該標準是針對霧霾防護而編制的。

  表 10 TAJ1001-2015 口罩的過濾效率級別及要求

  表 11 TAJ1001-2015 口罩的呼吸阻力

  注:該標準的測試流量為 85L/min。加載呼吸阻力是指加載試驗直到口罩的表面顆粒物堆積到(30±1) mg 時的呼吸阻力。

  國際現(xiàn)行的口罩標準

  國際口罩標準目前主要分為勞動防護類、醫(yī)用防護類兩種。各國均有不同的口罩標準,在此僅列選影響力最大的幾個來介紹。

  1、美國勞??谡謽藴剩篘IOSH Standards (Title 42 CFR Part 84)

  表 12 NIOSH 標準口罩的級別及要求

  注:該標準的測試流量為 85L/min。呼吸阻抗的指標要求為:吸氣阻力不超過 350pa,呼氣阻力不超過 250pa。

  2、歐盟勞保口罩標準: EN149:2001+A1-2009

  表 13 EN149 標準 口罩的級別及要求

  注:該標準的測試流量為 95L/min。

  表 14 EN149 標準 口罩的呼吸阻力要求

  3、美國醫(yī)療衛(wèi)生口罩標準 :ASTM F2100-2004

  表15ASTM F2100 標準 口罩的級別及要求

  4、歐盟醫(yī)療衛(wèi)生口罩標準: EN14683-2014

  表16 EN14683 標準 口罩的級別及要求

  注:a 代表著這種材料只能給病人、易過敏的人群 該標準的 BFE 測試流量為 28.3L/min; 壓差測試流量為 8L/min,試驗面積為 4.9cm2。

  引用文獻

  GB2626-2006《呼吸防護用品——自吸過濾式防顆粒物呼吸器》

  YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》

  GB19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》

  GB/T 32610-2016《日常防護型口罩技術(shù)規(guī)范》

  TAJ1001-2015《PM2.5 防護口罩》

  NIOSH Standards (Title 42 CFR Part 84)

  EN149:2001+A1-2009

  EN14683-2014 ASTM F2100-2004

  口罩、防護裝備主要標準清單

  產(chǎn)品

  標準類別

  標準號

  標準名稱

  狀態(tài)

  口罩

  強制性

  國家標準

  GB 19083-2010

  醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求

  現(xiàn)行

  GB 2626-2006

  呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器

  現(xiàn)行

  GB 2626-2019

  呼吸防護 自吸過濾式防顆粒物呼吸器

  未生效

  實施日期:2020-07-01

  GB 15979-2002

  一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準

  現(xiàn)行

  推薦性

  國家標準

  GB/T 32610-2016

  日常防護型口罩技術(shù)規(guī)范

  現(xiàn)行

  強制性

  行業(yè)標準

  YY 0469-2011

  醫(yī)用外科口罩

  現(xiàn)行

  推薦性

藍色背景上的醫(yī)用口罩

  行業(yè)標準

  YY/T 0969-2013

  一次性使用醫(yī)用口罩

  現(xiàn)行

  美國標準

  ASTM F2100-2019

  醫(yī)用口罩用材料性能規(guī)格

  現(xiàn)行

  歐洲標準

  EN 14683-2019

  +AC-2019

  醫(yī)用口罩 要求和試驗方法

  現(xiàn)行

  其他防護產(chǎn)品

  強制性

  國家標準

  GB 19082-2009

  醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求

  現(xiàn)行

  GB 7543-2006

  一次性使用滅菌橡膠外科手套

  現(xiàn)行

  GB 10213-2006

  一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套

  現(xiàn)行

  GB 14866-2006

  個人用眼護具技術(shù)要求

  現(xiàn)行

  推薦性

  國家標準

  GB/T 20097-2006

  防護服一般要求

  現(xiàn)行

  推薦性

  行業(yè)標準

  GA/T 1273-2015

日照三奇:開足馬力 保障防疫物資供應

  消防員防護輔助裝備 消防員護目鏡

  現(xiàn)行

  YY/T 1633-2019

  一次性使用醫(yī)用防護鞋套

  未生效

  實施日期:2021-02-01

  YY/T 1642-2019

  一次性使用醫(yī)用防護帽

  未生效

  實施日期:2021-02-01

  YY/T 1498-2016

  醫(yī)用防護服的選用評估指南

  現(xiàn)行

  國外標準

  ANSI Z87.1-2015

  職業(yè)和教育的個人眼部和臉部防護設備

  現(xiàn)行

  NFPA 1999-2018

  緊急醫(yī)療事故現(xiàn)場防護服

  現(xiàn)行

  其他相關(guān)標準

  GB 15982-2012

  醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準

  現(xiàn)行

  WS/T 311-2009

  醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范

  現(xiàn)行

  WS/T 312-2009

  醫(yī)院感染監(jiān)測規(guī)范

  現(xiàn)行

  WS/T 313-2009

  醫(yī)務人員手衛(wèi)生規(guī)范

  現(xiàn)行

  WS/T 313-2019

  醫(yī)務人員手衛(wèi)生規(guī)范

  未生效

  實施日期:2020-06-01

  看了以上的介紹,相信你一定了解口罩的相關(guān)知識,也知道如何選擇適合自己的、合格的防護口罩。希望大家做好防護,共度難關(guān),戰(zhàn)勝疫情!

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